本細(xì)胞工程制藥廠房,整體遵循ISO7級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn),以核心無菌區(qū)為設(shè)計(jì)重點(diǎn),完美適配細(xì)胞培養(yǎng)、制劑制備等高精度生產(chǎn)需求。所有車間統(tǒng)一采用淺藍(lán)色抗菌環(huán)氧地坪,表面無縫隙、易消殺,可有效杜絕微生物附著;四周墻壁為食品級(jí)白色無菌涂層,搭配圓弧轉(zhuǎn)角設(shè)計(jì),消除清潔死角,從基礎(chǔ)材質(zhì)筑牢無菌防線。?
核心無菌區(qū)車間采用獨(dú)立密閉式布局,預(yù)留高效過濾送風(fēng)口與層流凈化系統(tǒng)安裝位,可實(shí)現(xiàn)單向氣流循環(huán),確保室內(nèi)懸浮粒子數(shù)、沉降菌量完全符合細(xì)胞制藥要求。車間層高達(dá)5米,既保障無菌氣流均勻覆蓋,又為后續(xù)無菌操作設(shè)備、隔離器安裝預(yù)留充足空間。各車間通過門禁分區(qū)設(shè)計(jì),明確無菌區(qū)與非無菌區(qū)的人流、物流通道,地面隱形標(biāo)識(shí)引導(dǎo)單向流動(dòng),避免交叉污染。?
車間整體無多余裝飾,墻面預(yù)留無菌接口、傳感監(jiān)測點(diǎn)位及應(yīng)急消殺通道,地面具備抗化學(xué)腐蝕、耐高頻次消毒特性,可滿足細(xì)胞工程制藥中反復(fù)消殺的需求。簡潔規(guī)整的空間布局與嚴(yán)苛的無菌設(shè)計(jì),既保障了細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全性與穩(wěn)定性,也為合規(guī)化生產(chǎn)提供了堅(jiān)實(shí)保障。