本體外診斷試劑生產廠房統一采用藍色抗菌潔凈地坪與白色無縫抗菌墻面,適配試劑研發、生產、檢驗全流程,各車間潔凈度等級及凈化系統參數精準匹配工藝需求。藍色地面具備耐化學腐蝕、易消殺特性,白色墻面減少粉塵吸附,為凈化系統高效運行奠定基礎。
核心生產車間參數差異化設計:原料處理車間為10萬級潔凈區,配備初、中、高效三級過濾系統,高效過濾器效率≥99.99%,送風量2000m³/h;試劑配制車間達萬級潔凈標準,采用頂送風、側回風模式,單向流風速0.3-0.5m/s,溫濕度控制精度±2℃、±5%RH;無菌分裝車間為百級潔凈區,配置層流罩,潔凈度≥0.5μm塵粒≤350個/m³,微生物≤1個/皿。
輔助車間凈化適配:半成品檢驗車間為萬級,凈化系統配備紫外消毒模塊,消毒時長可按需設定;成品包裝車間為10萬級,送排風比1.2:1,維持室內正壓5-10Pa;倉儲暫存車間為30萬級,采用新風+回風混合凈化模式。全車間凈化系統均設在線監測終端,實時監控塵粒、微生物指標,全方位保障試劑生產質量。