本醫(yī)藥用品制造廠標(biāo)準(zhǔn)化車間以“無(wú)菌合規(guī)、分區(qū)精準(zhǔn)、流程閉環(huán)”為核心設(shè)計(jì)理念,涵蓋醫(yī)用敷料、防護(hù)用品等全鏈條生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范,保障醫(yī)藥用品安全與質(zhì)量。?
車間整體風(fēng)格潔凈統(tǒng)一,地面采用淺藍(lán)色耐腐抗菌環(huán)氧材質(zhì),無(wú)縫拼接工藝杜絕衛(wèi)生死角,耐消毒藥劑侵蝕且易清潔;四周白色抗菌墻壁經(jīng)納米涂層處理,粉塵附著率極低,配合頂部高效空氣過(guò)濾系統(tǒng),穩(wěn)定維持萬(wàn)級(jí)潔凈度,契合醫(yī)藥用品生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境的嚴(yán)苛要求。
區(qū)域規(guī)劃遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)布局,通過(guò)不同顏色標(biāo)識(shí)線構(gòu)建起精密的功能分區(qū)體系:核心生產(chǎn)區(qū)以醒目的黃色標(biāo)識(shí)線精準(zhǔn)界定設(shè)備安裝區(qū)域,為操作人員預(yù)留充裕的作業(yè)空間;原料凈化區(qū)與成品檢驗(yàn)區(qū)采用綠色標(biāo)識(shí)線進(jìn)行劃分,從源頭到終端全程保障物料潔凈度與質(zhì)量管控;無(wú)菌包裝區(qū)、滅菌處理區(qū)以藍(lán)色標(biāo)識(shí)線嚴(yán)格標(biāo)注,全方位強(qiáng)化無(wú)菌環(huán)境管控;研發(fā)試制區(qū)、物流中轉(zhuǎn)區(qū)則分別通過(guò)橙色與灰色標(biāo)識(shí)線進(jìn)行清晰區(qū)分,確保生產(chǎn)流程與物流運(yùn)輸實(shí)現(xiàn)無(wú)縫高效銜接。各車間功能定位清晰,作業(yè)動(dòng)線相互獨(dú)立,從空間規(guī)劃層面徹底杜絕交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為醫(yī)藥用品的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)筑牢堅(jiān)實(shí)的空間保障基礎(chǔ)。